Тест-диагностическое медицинское устройство с маркировкой CE Набор для тестирования на сифилис

ПОЗИТИВ: * Появляются две линии.Одна цветная линия должна находиться в области контрольной линии (С), а другая ярко выраженная цветная линия должна находиться в области тестовой линии (Т).
*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета в области тестовой линии (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации антител к ТР, присутствующих в образце.Следовательно, любой оттенок цвета в области тестовой линии (Т) следует считать положительным.

ОТРИЦАТЕЛЬНО: в области контрольной линии (С) появляется одна цветная линия.В области тестовой линии (T) линии не появляется.

НЕДОПУСТИМО: контрольная линия не появляется.Недостаточный объем образца или неправильные методики являются наиболее вероятными причинами выхода из строя контрольной линии.Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование набора для тестирования и обратитесь к местному дистрибьютору.

Клиническая чувствительность, специфичность и точность
Экспресс-тест на сифилис (цельная кровь/сыворотка/плазма) правильно идентифицировал образцы сероконверсионной панели и сравнивался с ведущим коммерческим тестом на сифилис TPHA с использованием клинических образцов.Результаты показывают, что относительная чувствительность устройства для экспресс-тестирования на сифилис (цельная кровь/сыворотка/плазма) составляет 99,5%, а относительная специфичность – 99,3%.

Экспресс-тест на сифилис в сравнении с РПГА

Относительная чувствительность: 99,5 % (98,2–99,9 %)*
Относительная специфичность: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Точность: 99,4 % (98,6–99,8 %)*
* 95% доверительные интервалы

НАЗНАЧЕНИЕ

Экспресс-тест на сифилис (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой экспресс-иммунохроматографический анализ для качественного определения антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме (TP) в цельной крови, сыворотке или плазме для помощи в диагностике сифилиса.

Наше преимущество

1. Профессиональный производитель, технологически продвинутое «гигантское» предприятие национального уровня.
2. Доставить товары по запросу заказа
3.ISO13485, CE, подготовка различных отгрузочных документов
4. Ответьте на вопросы клиентов в течение 24 часов.