Медицинский набор для профессионального тестирования на брюшной тиф, одношаговая кассета для экспресс-тестирования

Клиническая чувствительность, специфичность и точность

Экспресс-тест на антиген гриппа A+B был протестирован по сравнению с RT-PCR.539 мазков из носоглотки и ротоглотки были оценены с помощью экспресс-теста на грипп A+B.

Для гриппа А

Клиническая чувствительность: 95,87% (95% ДИ: 90,69% ~ 98,22%)
Клиническая специфичность: 99,76% (95% ДИ: 98,66% ~ 99,96%)
Общая частота совпадений: 98,89% (95% ДИ: 97,59% ~ 99,49%).

Для гриппа В:

Клиническая чувствительность: 94,17% (95% ДИ: 87,87% ~ 97,30%)
Клиническая специфичность: 99,77% (95% ДИ: 98,71% ~ 99,96%)
Общая частота совпадений: 98,70% (95% ДИ: 97,34% ~ 99,37%).

Аналитическая чувствительность/LOD

	Ханчжоу Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, сообщество Yuhang, Yuhang Район (Научно-технический город будущего), Ханчжоу, Чжэцзян, КНР
	САНГО Европа Б.В. Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланды

Предел обнаружения (LOD) определяли путем оценки различных концентраций вируса гриппа A и вируса гриппа B в экспресс-тесте на антиген гриппа A+B.Концентрации, идентифицированные как испытанные уровни LOD, перечислены ниже.
Грипп A (H3N2): 5×103 TCID50/мл
Грипп A (H1N1): 2,5×103 TCID50/мл
Грипп A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/мл
Грипп B (Ямагата): 3,5×103 TCID50/мл
Грипп B (Виктория): 1,0×103 TCID50/мл

Аналитическая специфичность (перекрестная реактивность)

Для определения аналитической специфичности экспресс-теста на антигены гриппа A+B были протестированы несколько комменсальных или патогенных микроорганизмов, которые могут присутствовать в верхних дыхательных путях.
Положительные и отрицательные образцы были заражены этими микробами в концентрации 106 TCID50/мл, включая SARS-CoV-2, коронавирус человека HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, риновирус, аденовирус, энтеровирус, метапневмовирус, парагрипп, респираторные заболевания. синцитиальный вирус, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.При экспресс-тесте на антиген гриппа A+B перекрестной реактивности не наблюдалось.

НАЗНАЧЕНИЕ

Экспресс-тест на антигены гриппа A+B представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного обнаружения антигенов гриппа A и гриппа B в мазках из носоглотки и ротоглотки.

Преимущество компании

1. Профессиональный производитель, технологически продвинутое «гигантское» предприятие национального уровня.
2. Доставить товары по запросу заказа
3.ISO13485, CE, подготовка различных отгрузочных документов
4. Ответьте на вопросы клиентов в течение 24 часов.